Решения МКР для фармацевтической отрасли
Фармацевтические мягкие контейнеры для фармсубстанций и реактивов, гарантирующие отсутствие пылеотделения, полную герметичность и прослеживаемость партий.
Фармацевтическая упаковка по трем ключевым критериям
Активные фармацевтические ингредиенты требуют ультрачистых производственных зон и многослойной барьерной изоляции от кислорода и влаги.
Производство по стандартам GMP
Изготовление по стандартам GMP исключает механическое и микробиологическое загрязнение фармацевтических субстанций.
- Постоянный мониторинг давления воздуха
- Автоматическая ультразвуковая спайка
- Безворсовые компоненты ткани
- Сертифицированные чистые протоколы
Многослойные вкладыши EVOH и фольга
Высокобарьерные внутренние вкладыши защищают чувствительные АФС от влаги, кислорода, ультрафиолета и посторонних запахов.
- Околонулевое проникновение кислорода (OTR)
- Проницаемость водяного пара (MVTR) < 0.05 г/м²
- Антистатическое рассеивание
- Формованная горловина для чистой загрузки
Фармакопея и отслеживание партий
Полная документация контроля качества, сертификаты на сырье и поштучное отслеживание серийных номеров для аудитов.
- Европейская фармакопея (Ph. Eur.)
- Фармакопея США (USP <661>)
- Штрихкодовое отслеживание партий
- Сертификат анализа (CoA) на каждую отгрузку
Конфигурации МКР для фармацевтической отрасли
Сертифицированные фармацевтические решения с барьерными вкладышами EVOH и алюминиевой фольгой.
| Категория сырья | Стандарт чистоты | Тип барьерного вкладыша | Сертификация и тесты |
|---|---|---|---|
| Фармацевтический токопроводящий Тип С | Чистая комната Класс 100,000 / ISO 8 | Токопроводящий ПЭ вкладыш с заземлением | Взрывоопасные фармпорошки и АФС |
| Высокобарьерный контейнер с EVOH | ISO Класс 7 с ультразвуковой спайкой | 5-слойный барьерный вкладыш EVOH | Чувствительные к кислороду фармсубстанции |
| Герметичный биг-бэг с алюминиевой фольгой | Плотный фармацевтический полипропилен | Алюминиевый вкладыш под вакуумную запайку | Гигроскопичные гранулы, соли для анализов |
| Стандартный контейнер для наполнителей | Фарм-сертифицированный 100% первичный ПП | Чистый вкладыш ПВД медицинского класса | Лактоза, микроцеллюлоза, связующие основы |
Обеспыленный контейнер чистой комнаты
Каждый мешок проходит двойную обдувку ионизированным воздухом и оптический контроль на отсутствие посторонних микрочастиц.
ISO Класс 8 / 100kМногослойный барьерный фарм-вкладыш
Алюминиевая фольга и соэкструдированный EVOH обеспечивают полную защиту от влаги, кислорода, УФ и испарения.
Сертификат USP <661>Фармацевтическая токопроводящая система
Безопасная фасовка взрывоопасных порошков с заземляемыми нитями и антистатическими барьерными вкладышами.
IEC 61340-4-4 Тип CУпаковка для сыпучего фармацевтического сырья
Специализированные решения для витаминов, прекурсоров антибиотиков, солей и наполнителей таблеточных масс.
Активные фармсубстанции (АФС)
Антибиотики, анальгетики, жаропонижающие и синтетические витамины.
Фармацевтические наполнители
Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), лактоза, маннит и повидон.
Диагностические химические соли
Высокочистый хлорид натрия, хлорид калия и буферные аналитические соли.
Питательные среды и биопрепараты
Пептоны, дрожжевые экстракты и аминокислоты для ферментационных реакторов.
Отраслевые решения МКР для каждого сектора
Ознакомьтесь с техническими спецификациями биг-бэгов для ключевых отраслей промышленности.
Химическая отрасль
Сертифицированная тара ООН и антистатические мешки Типа С для взрывоопасных зон ATEX.
Пищевая отрасль
Производство в чистых цехах по BRC и ХАССП с сертификатом контакта с пищевыми продуктами EU 1935/2004.
Фармацевтика
Контроль микрочастиц по нормам GMP с высокобарьерными вкладышами EVOH и алюминиевой фольгой.
Сельское хозяйство
Вентилируемое сетчатое полотно с УФ-защитой 150 kLy и многоразовым коэффициентом безопасности 6:1.
Свяжитесь с нами для подбора биг-бэгов
Требуются ли вам мешки ООН Типа C, пищевые контейнеры или вентилируемые биг-бэги — наши инженеры в Ак-Бугдае подготовят чертежи и расчет стоимости.
Этрап Ак-Бугдай, Ахалский велаят, Туркменистан